丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。相對于對甲肝、乙肝的認(rèn)識，目前全世界人民對丙肝的了解程度仍較低。目前，只有三分之一的國家提供丙肝檢測項目以及對抗HCV相應(yīng)的國家政策。以下為大家介紹丙肝的背景知識、全球分布、丙肝藥市場以及稱霸丙肝治療領(lǐng)域的吉列德公司的明星產(chǎn)品Sovaldi。
丙型病毒性肝炎，簡稱丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎播。下圖由國際制藥商協(xié)會聯(lián)合會（InternationalFederation of Pharmaceutical Manufacturers &Associations）繪制而成，圖中包含了丙肝是如何傳播的，如何抑制丙肝，丙肝在全球的現(xiàn)狀等信息。
全球約有1.8億人感染HCV，每年新增感染病例約300萬-400萬，每年因丙肝死亡的人數(shù)有3.5萬-5萬人。我國有超過4000萬人攜帶該病毒。
丙肝的潛伏期為2周到6個月，所以80%的患者在感染丙肝病毒后不會出現(xiàn)任何癥狀，但暗地里病毒依然在作惡，漸漸地侵蝕肝臟。感染丙肝病毒后，約15%的人可以自行清除病毒，但85%的急性患者會進(jìn)展為慢性丙肝。如果沒經(jīng)治療，10%-15%的患者在感染后20年左右發(fā)展為肝硬化，晚期肝硬化進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致肝衰竭或肝癌。
丙肝病毒是一種血液傳播病毒，其感染途徑與乙肝類似，一般通過血液、性接觸和母嬰三種途徑傳播，其中血液傳播是丙肝最主要的傳播途徑。根據(jù)《中國醫(yī)學(xué)論壇報》介紹，需要進(jìn)行丙型肝炎篩查篩查的人群主要有12類，如果自身符合其中一項或幾項條件的，則最好盡早到醫(yī)院進(jìn)行丙型肝炎篩查。
吉列德傲居丙肝市場 霸主地位誰來撼動
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2013年全球丙型肝炎市場規(guī)模約為47億美元，在丙肝“神話”Sovaldi的強(qiáng)力推動下，2014年丙肝市場規(guī)模保守估計將達(dá)到160億美元（其中Sovaldi保守估計125億美元），按照業(yè)內(nèi)人士的樂觀估計，這一數(shù)字將高達(dá)190億美元（其中Sovaldi樂觀估計150億美元）。
2014年全球丙型肝炎市場規(guī)模預(yù)測（單位：億美元）
另據(jù)一份來自獨(dú)立分析公司Datamonitor Healthcare的報告顯示，在未來9年，丙型肝炎市場預(yù)計將增長230%，并在2022年達(dá)到155億美元。吉列德公司備受期盼的藥物sofosbuvir將成為丙型肝炎市場的主要貢獻(xiàn)者。
Datamonitor Healthcare公司流行病學(xué)專家Sabada Dube稱，盡管當(dāng)前臨床已獲得突破進(jìn)展，但在世界各地，丙型肝炎仍然是一個巨大的公共健康問題。目前，在美國、日本、5大歐盟主要市場（法國、德國、意大利、西班牙、英國），約有700萬丙型肝炎患者。除日本外，這些市場的患者人數(shù)預(yù)計將增加。
那么問題來了！你知道Sovaldi是如何來的嗎？
2011 年前，HCV-1 型患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是派羅欣聯(lián)合利巴韋林，用藥 48 周。這種治療方法的副作用非常大，包括惡心和類流感癥狀，而有效率卻很低，只有 30-40%。
2011 年，HCV NS3A 蛋白酶抑制劑類藥物獲得 FDA 批準(zhǔn)，改變了 HCV-1 型患者的治療。這類患者可以使用 Incivek 或者 Boceprivir 聯(lián)合派羅欣和利巴韋林，用藥 24-48 周。這種治療方法使 HCV-1 患者的 SVR 率躍升至 75-80%，但在某些患者中，如肝硬化或同時感染艾滋病病毒的患者，有效率還是非常低。
Incivek 是這類藥物中最早躋身重磅炸彈藥物級別的，上市后 9 個月銷售額就達(dá)到 10 億美元。與此同時，科學(xué)家開始研究丙肝藥物雞尾酒療法，希望將多種治療機(jī)制結(jié)合起來，以提高療效，并發(fā)現(xiàn)這個方法完全有效。
在這個背景下，2011 年 11 月，吉列德率先行動，收購了 Pharmasett。Pharmasett 擁有一個名為 PSI-7977 的在研藥，這個藥后來成為了赫赫有名的 Sovaldi。
Sovaldi 上市后，Incivek 的銷量劇跌，最終跌掉了 90% 的銷售額。
Incivek季度銷售額和Vertex季度總收入（單位：百萬美元）
Sovaldi市場容量達(dá)到2000多億美元
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)藥行業(yè)報告數(shù)據(jù)顯示，2014年接受Sovaldi治療的丙肝患者大約是15萬，2015年估計會達(dá)到20萬-25萬，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計大約有220萬至320萬患者會使用Sovaldi。
Sovaldi市場容量測算（單位：億美元）
按照Sovaldi單價1000美元/片、每周一片、治療療程12周來計算，一個治療療程下Sovaldi醫(yī)藥費(fèi)為8.4萬美元，若加上利巴韋林和干擾素的費(fèi)用，Sovaldi治療療程總費(fèi)用9.5萬美元左右。如果有220萬至320萬患者使用Sovaldi，那么Sovaldi市場容量達(dá)到1848億美元-2688億美元，Sovaldi治療療程市場容量達(dá)到2090億美元-3040億美元。
丙肝病毒基因組和潛在藥物發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)
丙型肝炎藥物是一個非常有競爭力的領(lǐng)域，制藥公司和生物技術(shù)公司都紛紛進(jìn)入此領(lǐng)域，并不斷擴(kuò)大在此投入的力量。以下列舉一些正在搶占丙肝市場這塊大蛋糕的公司：
獲FDA批準(zhǔn)的HCV藥物
| 藥物 | 公司 | 機(jī)制 | 療程 | HCV SVR率 | 總費(fèi)用 |
| (萬美元) | |||||
| 派羅欣/利巴韋林 | 羅氏 | 多機(jī)制 | 48周 | 40% | 3 |
| Incivek/派羅欣 /利巴韋林 |
Vertex | NS3 | 24-48周 | 75%-80% | 8.6-10.6 |
| Victrelis/派羅欣 /利巴韋林 |
默沙東 | NS3 | 24-48周 | 70%-75% | 6.5-9.6 |
| Sovaldi/派羅欣 /利巴韋林 |
吉列德 | NS5B | 12周 | 90% | 9.4 |
| Olysio/派羅欣 /利巴韋林 |
強(qiáng)生 | NS3 | 24-48周 | 80% | 8.6-10.6 |
| Harvoni | 吉列德 | NS5B/NS5A | 8-12周 | 94%-99% | 6.3-9.4 |
| Sovaldi/Olysio | 吉列德/強(qiáng)生 | NS5B/NS3 | 12周 | 93% | 15 |
| 注：HCV SVR率基于初治HCV-1患者，無肝纖維化或其他并發(fā)癥如HIV。 | |||||
資料來源：E藥臉譜網(wǎng)
感染HCV的患者有60%-90%能夠被治愈。一些最新的治療方法提供了更好的治愈率，降低了治療所需的時間和副作用。然而，令人惋惜的是，即便在丙肝流行的國家也只有3%-5%的人能夠接受到合理的治療。
