1、卡瑞利珠單抗（SHR-1210）二線治療晚期肝細胞癌（HCC）前瞻性、隨機、平行對照、多中心II期臨床研究結果
全國13家研究中心共入組220例患者，納入分析217例。巴塞羅那（BCLC）分期C期的患者占94.9%，存在肝外轉移的患者占81.6%，甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的患者占51.2%，而接受過二線及以上治療的患者占25.4%，與其他同類藥物研究相比，患者的基線情況更差。研究入組患者的HBV病毒感染比例達83.9%。
按照1:1的比例，隨機分配患者接受SHR-1210 3 mg/kg q2w或 q3w治療。
根據(jù)盲態(tài)獨立中心評審（BICR）的評估結果，所有患者的ORR為13.8%，其中q2w組及q3w組的ORR分別為11.0%及16.7%。在6個月OS率分析中，所有患者的6個月OS率為74.7%，q2w組及q3w組的6個月OS率分別為76.1%及73.1%。
SHR-1210治療中國人群晚期HCC的療效達到預期，足以與國外同類PD-1抗體相媲美，且安全性良好。
2、KEYNOTE-048研究：帕博利珠單抗用于復發(fā)/轉移性頭頸鱗癌（R/M HNSCC）一線治療
KEYNOTE-048是一項隨機、III期研究，納入R/M HNSCC患者，既往未接受過既往化療或生物治療，ECOG PS 0-1分，有組織標本可以進行PD-L1表達檢測。
入組人群隨機1:1:1分配接受：1）帕博利珠單抗單藥，200mg，q3w，使用35個周期；2）帕博利珠單抗聯(lián)合化療（順鉑或卡鉑+5-FU）；3）目前標準治療方案，即西妥昔單抗聯(lián)合化療。
帕博利珠單抗單藥組和對照組的研究結果（包括PD-L1高表達和所有患者，無論PD-L1表達如何）。在PD-L1 CPS>=20的患者中，帕博利珠單抗組的總生存期顯著長于標準治療組，mOS分別為14.9 vs 10.7個月， HR 0.61（0.45-0.83），p = 0.0007。在PD-L1 CPS>=20和CPS>=1的患者中，對比標準治療，帕博利珠單抗單藥均顯著改善患者的OS。
3、IMpassion130 研究：首個三期臨床試驗顯示轉移性三陰性乳腺癌患者一線應用免疫療法獲益
IMpassion130的研究為一項大樣本、多中心的臨床研究。共入組了902例不可手術的局部晚期或者轉移性乳腺癌患者，按照1：1隨機接受一線Atezolizumab（840mg,每兩周一次）聯(lián)合白蛋白紫杉醇（100mg/m2,每周一次,每三周停一周）治療對比安慰劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療，主要研究終點是PFS和OS。
Atezolizumab聯(lián)合治療組與單藥化療組相比，無論在ITT人群還是在PD-L1陽性人群，PFS均有顯著的改善。
在ITT人群中，PFS從5.5個月增加到7.2個月（HR=0.8，P=0.0025），具有顯著統(tǒng)計學差異；在PD-L1陽性人群中，PFS從5.0個月增加到7.5個月（HR=0.62, P<0.0001），具有顯著統(tǒng)計學差異。最令人鼓舞的是，在PD-L1陽性的患者中，第一次中期分析就已發(fā)現(xiàn)明顯的OS延長，從15.5個月延長至25.0個月，延長近10個月。
此項研究最開始于10月19日以“Atezolizumab Plus nab-Paclitaxel in the Treatment of Metastatic Triple-Negative Breast Cancer With 2-Year Survival Follow-up”為名發(fā)表在著名期刊雜志《JAMA》上，通過這項研究發(fā)現(xiàn)：使用免疫療法聯(lián)合化療的方式治療，可以延長生存期長達10個月。另外這項研究再次登上了另一頂級期刊雜志——《NEJM》上！
4、JAVELIN Renal 101研究：探索avelumab 聯(lián)合阿西替尼對比舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌的療效
該研究共納入886例ECOG 評分≤ 1,既往未接受過系統(tǒng)治療的晚期透明腎細胞癌患者，按照1：1隨機分組，依次接受avelumab（10mg/kg IV，Q2W）+阿西替尼（5mg PO BID，6周一個周期）或舒尼替尼（50mg PO QD，治療4周，間歇2周）。首要研究終點是無進展生存（progression-free survival，PFS）和PD-L1陽性腫瘤患者的總生存。
560例（63.2％）PD-L1陽性患者中，聯(lián)合治療組和對照組的中位PFS分別為13.8個月 vs 7.2個月。 無論PD-L1表達如何，聯(lián)合治療組和對照組的中位PFS分別為13.8個月 vs 8.4 個月（HR = 0.69; p = .0001）。 無論PD-L1表達和MSKCC/IMDC預后風險，總人群中聯(lián)合治療組PFS和ORR結果均優(yōu)于對照組。 總生存數(shù)據(jù)尚不成熟。 聯(lián)合治療組和對照組3級及以上治療不良事件發(fā)生率分別為71.2％和71.5％，導致的治療中斷發(fā)生率分別為22.8％和13.4％; 與治療相關的死亡發(fā)生率分別為0.7％和0.2％。
5、KEYNOTE-189研究：無論順鉑還是卡鉑，K藥聯(lián)合化療治療肺癌療效均顯著提高
III期臨床試驗，該試驗入組了616例患者，單純化療組206例，培美曲塞+卡鉑或順鉑，聯(lián)合治療組410例，治療4周期后改為培美曲塞單藥化療聯(lián)合帕博利珠單抗或安慰劑治療至31周期，單純化療組進展后使用帕博利珠單抗治療至35周期。
在接受K藥聯(lián)合培美曲塞鉑類（包括卡鉑和順鉑）的患者中，均觀察到對比安慰劑組，有顯著更優(yōu)的OS、PFS和ORR。在接受卡鉑治療的患者中，K藥聯(lián)合培美曲塞卡鉑（n=297）對比單純化療（n=148），mOS分別為尚未達到和11.3個月，HR 0.52（0.39-0.71）；mPFS分別為8.6個月和4.9個月，HR 0.55（0.44-0.70）。
在接受順鉑治療的患者中，K藥聯(lián)合培美曲塞順鉑（n=113）對比單純化療（n=58），mOS分別為尚未達到和10.8個月，HR 0.41（0.24-0.69）；mPFS分別為9.2個月和4.8個月，HR 0.44（0.30-0.65）。
6、CheckMate-142： Nivolumab單抗聯(lián)合低劑量Ipilimumab一線治療dMMR或MSI-H轉移性結直腸癌可獲得持久的臨床獲益
納入既往未經(jīng)治療的MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者，接受每2周Nviomumab 3mg/kg + 每6周低劑量Ipilimumab 單抗治療直至疾病進展。主要研究終點是ORR。
中位隨訪時間13.8個月（范圍9-19個月）。有效率和疾病控制率分別為60%和84%，7%的患者達到完全緩解。中位應答時間未達到，12個月的PFS率和OS分別為77%和83%。3-4級治療相關不良事件發(fā)生率為16%，有7%的患者因不同等級的治療相關不良事件導致停藥。影響肝臟（13％），胃腸道（11％），肺部（2％）和腎臟（2％）系統(tǒng)等任何等級的免疫介導的治療相關不良事件均在100%的患者中可以恢復。而影響皮膚（33%）或內(nèi)分泌系統(tǒng)（24%）的不良事件分別在45%和60%的患者中可恢復。
我們看到越來越多的癌種嘗試免疫治療，也取得了一定的進展，癌癥免疫治療時代已經(jīng)來臨，期待更多的癌種和更多優(yōu)秀的免疫治療藥物！
