一、基因檢測公司梳理
目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業(yè)務(wù)范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測儀器開發(fā)企業(yè)（測序儀、芯片掃描儀、PCR設(shè)備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業(yè)（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測服務(wù)的中游企業(yè)，④提供測序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、分析和出具報(bào)告的下游企業(yè)，⑤還有將這三部分整合起來提供CRO服務(wù)的商業(yè)公司，當(dāng)然如果公司研發(fā)實(shí)力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力允許，大部分公司會(huì)選擇向上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸，進(jìn)一步提升自己的盈利能力。
按照基因檢測公司的服務(wù)內(nèi)容，主要可以分為四類：科研服務(wù)、第三方臨床基因檢測服務(wù)、直接面向個(gè)人的檢測服務(wù)、非醫(yī)療基因檢測服務(wù)（例如食品、環(huán)境、刑偵等方面的應(yīng)用）。
科研中的基因檢測服務(wù)又分為兩種情況，第一種是純科研服務(wù)，檢測目的純粹是滿足科研需要，不作為醫(yī)學(xué)診斷的依據(jù)；第二種是以科研的名義為患者提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，醫(yī)生在其中起主導(dǎo)作用，推薦有需要的患者去做基因檢測，醫(yī)生在其中所獲得的好處是得到用藥指導(dǎo)依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、獲得銷售提成，這是當(dāng)前腫瘤基因測序普遍采用的手段，因?yàn)槟壳皣鴥?nèi)還沒有一種獲批臨床的腫瘤高通量檢測試劑盒，只能以科研的形式變相的進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷從而獲取收益。純科研基因檢測市場在百億級別。
第三方臨床檢測機(jī)構(gòu)是指批準(zhǔn)為醫(yī)院提供檢測外包服務(wù)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，大部分第三方臨檢機(jī)構(gòu)都能開展分子診斷服務(wù)（需通過臨檢中心的PCR實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量測序在臨床檢測上的應(yīng)用當(dāng)前受到限制，只有在試點(diǎn)名單上的機(jī)構(gòu)才能出具正式的臨檢報(bào)告，目前出臺(tái)了第一批四個(gè)領(lǐng)域的試點(diǎn)名單，分別是遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、腫瘤基因測序，試點(diǎn)單位名單由衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局和婦幼司共同制定。臨床基因檢測的市場空間在千億級別。
提供面向個(gè)人基因檢測服務(wù)的商業(yè)公司，提供的是非診斷性基因檢測，例如23andMe是美國本地唯一一家被FDA批準(zhǔn)的能夠直接向個(gè)人提供基于基因檢測分析服務(wù)公司，業(yè)務(wù)范圍也僅僅提供祖源分析、遺傳病篩查、酒精耐受、基因?qū)びH這四類遺傳分析服務(wù)，23andMe此前的疾病風(fēng)險(xiǎn)篩查和藥物過敏分析被禁止，而我國有許多直接面向個(gè)人的基因檢測商業(yè)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)范圍甚至包括疾病風(fēng)險(xiǎn)、天賦基因、個(gè)性特征分析等一系列基因分析服務(wù)，未來有加強(qiáng)監(jiān)管和整合的壓力。商業(yè)化B2C基因檢測的市場空間在十億級別。
非醫(yī)療基因檢測服務(wù)的應(yīng)用包括食品、環(huán)境微生物、刑偵檢測、檢驗(yàn)檢疫等方面，主要由非醫(yī)學(xué)的商業(yè)檢測中心來開展，主要采用的技術(shù)是熒光定量PCR、基因芯片，測序技術(shù)用得較少。例如中德美聯(lián)是法醫(yī)DNA檢測領(lǐng)域的龍頭，主要采用熒光PCR技術(shù)，法醫(yī)DNA檢測的市場空間在20億左右，但是全國共有700多個(gè)司法檢測實(shí)驗(yàn)室，有一定的整合難度。整體來看非醫(yī)療基因檢測服務(wù)是碎片化市場，涉及領(lǐng)域多，空間在百億級別。
當(dāng)然我們重點(diǎn)關(guān)注的還是基因檢測在醫(yī)學(xué)診斷上的運(yùn)用，這個(gè)領(lǐng)域受眾廣，附加值高，市場空間大。
