如果《2015年安全食品法案》(Safe FoodAct of 2015,SFA)本周由國會通過,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)可能將于近期修改其85年歷史的機構(gòu)名,或許將更名為DA?同時放棄包括膳食補充劑在內(nèi)的食品監(jiān)管權(quán)。
《2015年安全食品法案》法案將把分散在幾個監(jiān)管機構(gòu)的食品監(jiān)管權(quán)力集中食品安全管理局(the Food SafetyAdministration,F(xiàn)SA),一家專注于監(jiān)管食品的新部門。
目前,F(xiàn)DA監(jiān)管許多種食品,主要是標有營養(yǎng)信息的食品。然而豬肉、魚和家禽等其他食品,由美國農(nóng)業(yè)部等其他15個機構(gòu)共同監(jiān)管。
《2015年安全食品法案》的101節(jié)要求,F(xiàn)DA將食品安全中心和應(yīng)用營養(yǎng)中心(Center for Food Safety and AppliedNutrition,CFSAN))的職能轉(zhuǎn)移給新的食品監(jiān)管機構(gòu);FDA監(jiān)管食品的事務(wù)辦公室(Office of the Commissioner)的資源和設(shè)施管轄權(quán)也轉(zhuǎn)移給FSA。FDA獸藥中心(Center for Veterinary Medicine ,CVM)的一部分職能也會被轉(zhuǎn)移到FSA。
數(shù)十億美元的膳食補充劑產(chǎn)業(yè)監(jiān)管將面臨大調(diào)整
如果《2015年安全食品法案》通過,F(xiàn)DA仍將監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械和煙草產(chǎn)品,但將不再監(jiān)管產(chǎn)品的一個重要產(chǎn)品:膳食補充劑。膳食補充劑(DietarySupplement),又稱營養(yǎng)補充劑、營養(yǎng)補充品、營養(yǎng)劑、飲食補充劑等。
根據(jù)1994年美國國會頒布的《膳食補充劑健康教育法》(the DietarySupplement Health and Education Act, DSHEA),膳食補充劑定義為:“旨在補充膳食的產(chǎn)品(而非煙草),可能含有一種或多種如下膳食成分:維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸,以增加每日總攝入量而補充的膳食成分,或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等”。在標簽上需要標注“DietarySupplement”,可以丸劑、膠囊、片劑或液態(tài)等形態(tài)口服,但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。
膳食補充劑是食品而不是藥品。這將意味著一個價值數(shù)十億美元的產(chǎn)業(yè)監(jiān)管大調(diào)整!目前《2015年安全食品法案》對于FSA對膳食補充劑的監(jiān)管權(quán)細節(jié)尚未明晰。