作為一種其貌不揚，稀釋到上千倍會有香味的東西，糞便一直受到各界科學人士的廣泛關(guān)注。糞便移植在治療艱難梭菌感染方面具有顯著療效。然而2014年2月19日Nature和livescience分別發(fā)表新聞報道，表示美國FDA對于糞便移植的監(jiān)管力度準則過于嚴格，研究者呼吁應(yīng)該將糞便移植看作是一種普通的組織移植。
什么是糞便移植？
糞便移植全過程
糞便移植（Fecal Macrobiotic Transplantation，簡稱FAT）是在1958年的science上首次被提出，是一種對抗超級細菌的治療方法，使用人類糞便的細菌療法具有巨大的治療價值，臨床應(yīng)用經(jīng)驗證明，糞便移植療法對艱難梭菌性腹瀉病例治愈率高達92%。
糞便移植操作過程，是由糞便灌輸員通過一個鼻管（鼻胃管或胃瘺開口）將健康者糞便從患者鼻孔導(dǎo)入患者小腸中，利用健康者糞便中存活的有益菌群化解一些超級致病細菌所導(dǎo)致的人體健康危機，顯然，對患者而言，這是一個很易見效的治療方法。我們也稱之為細菌療法或益生素灌輸。
這種治療，近幾年越來越受到重視，不僅因為它的新、奇、怪而成為世界醫(yī)學界的頭條新聞，而且更大原因在于其顯著的醫(yī)療效果?，F(xiàn)今逐年增加的流行病，特別是艱難梭菌（Clostridium difficile），一直困擾著美國的各大醫(yī)院，它通過形成堅固的牙孢能頑強地逗留在腸道中，即使長期使用抗生素，也能持續(xù)地定殖在腸道產(chǎn)生毒素，嚴重破壞結(jié)腸生理機能。
艱難梭菌是什么？
艱難梭菌（Clostridium difficile），又稱難辨梭菌，是一種引起偽膜性結(jié)腸炎的厭氧梭菌屬細菌。存活于結(jié)腸的一種毒素分泌細菌，也是美國人發(fā)病和死亡的一大原因。
它最常見于抗生素治療患者，可以引起致命性感染。與其他同樣引起醫(yī)療相關(guān)感染的細菌不同，難辨梭菌孢子具有較強的存活能力，將其從寄生環(huán)境中清除較難。難辨梭菌感染占到抗生素相關(guān)性腹瀉的20%-30%的病例，是醫(yī)院內(nèi)感染性腹瀉的主要原因。
最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：在美國，每年艱難梭菌感染美國50萬名患者，使他們出現(xiàn)腹瀉、毒血癥和腎衰竭，每年因艱難梭菌感染而死亡的人群高達14000人。
目前，這種富有爭議的醫(yī)療操作僅在美國少數(shù)醫(yī)院進行，實際上這種療法非常有效，這種療法不僅讓患者承受很大的“痛苦”，對于醫(yī)療工作人員而言把糞便灌入患者鼻孔中也是一件非常棘手的事情。
FDA糞便移植的監(jiān)管嚴格嗎？
作為一種其貌不揚，稀釋到上千倍會有香味的東西，糞便一直受到各界科學人士的廣泛關(guān)注。糞便移植在治療艱難梭菌感染方面具有顯著療效。2013年5月，美國食品及藥品管理局(FDA)頒布命令，不準這些細菌騎士隨便出征了。FDA要求醫(yī)生在實施FTM手術(shù)前填寫研究性新藥申請表。醫(yī)學博士Judy Stone在Molecules to Medicine中坦言，新規(guī)定將帶來額外的時間和花費，進而減少FTM的使用。
當時的MedPage Today對FDA限制糞便治療作出了一個統(tǒng)計，在2682票中，有42.8%贊成，42.0%反對，15.1%表示不確定。
由于糞便移植的成功，一些醫(yī)生開始將糞便移植用于其它未經(jīng)檢驗的潛在致病菌的治療。因此，在2013年，美國FDA針對糞便移植采取了措施，當病人感染艱難梭菌后，病人可以使用糞便移植。然2014年2月19日Nature和live science均表示美國FDA關(guān)于糞便移植的監(jiān)管力度準則過于嚴格。
在一篇新的論文中寫道，F(xiàn)DA準則的發(fā)布使得病人接受糞便移植的規(guī)程更加嚴格，研究者呼吁應(yīng)該將糞便移植看作是一種普通的組織移植。
未來的某一天，應(yīng)該讓“獻糞”如同“獻血”一樣規(guī)?；推占盎?/strong>
2014年的Nature稱：由于糞便移植的供體并不難獲得，因此面對當下的新規(guī)定，秘密進行移植的機構(gòu)如雨后春筍，同時他們表示，關(guān)于糞便移植的長期反應(yīng)仍需研究。
來自MIT的研究者表示：當患者受到感染時，將糞便移植列為一種普通的組織移植將更加有助于臨床的研究。
MIT的博士后Mark B. Smith說，我認為法律應(yīng)該將糞便移植視為普通的組織移植，一方面有利于患者的需要，另一方面其研究成果可以提供更完美的治療手段！糞便移植的試驗開始于上世紀50年代，而2013年的首例公開對照試驗，證明了其在幫助感染艱難梭菌取得了非常好的效果。
對于監(jiān)管力度到底是松是嚴，存在著不同的爭議。盡管美國的醫(yī)療協(xié)會都針對糞便移植的療法制定了相關(guān)指導(dǎo)方針，但是針對糞便移植的硬性審核和長期手段并沒有像“獻血輸血”那樣明確化的相關(guān)條例。
隨著其他的治療手段仍然需要臨床認證，Smith認為關(guān)于糞便移植治療其他疾病仍需研究。
麻省理工博士建OpenBiome “糞便銀行”助力糞便移植研究
Smith告訴 Live Science的記者說，糞便作為人體新陳代謝的產(chǎn)物，每個人每天都在產(chǎn)生，不像Lipitor 的生產(chǎn)需秘密設(shè)立地下基地。Smith對糞便移植的興趣始于他的一個朋友，他的朋友苦于沒有哪個外科醫(yī)生愿意為他提供糞便移植，于是他志愿為其服務(wù)。
現(xiàn)在Smith博士在MIT的附近開了一家叫做OpenBiome 的“糞便銀行”對于短期來說，我們真的需要有一家能夠為艱難梭菌感染提供的糞便原樣。
美國堪薩斯大學的傳染病專家Dr. Tom Moore說，他也贊成將糞便當成一種組織液產(chǎn)品，而不是一種藥物。他說，需要進行糞便捐獻者必須是未感染的并且從未使用過任何抗生素的健康人群。在人體健康腸道內(nèi)，抗生素會殺死有益細菌。進行捐獻的人往往比普通人擁有更加健康的腸道菌群。
Moore 說，由于各種各樣、千變?nèi)f化的細菌組成的菌群時人與人之間存在差異。目前盡管我們清楚腸道菌群的構(gòu)成，但是對于人與人之間的差異還不清楚。
Dr. Ravi Kamepalli是一名秘魯籍的俄亥俄州傳染病醫(yī)生，他表示對美國FDA提出的關(guān)于艱難桿菌的移植表示質(zhì)疑，只要有相關(guān)的法律出現(xiàn)，將會有更多的人阻止糞便移植療法。然而，他表示，關(guān)于對其長期風險的評價仍然需要試驗。
Kamepalli和Stone紛紛表示，“到今天，阻礙FTM推廣最關(guān)鍵的原因不是監(jiān)管嚴格與否，也不是最大的阻力不是來自病患或家屬，這些人急切地想要緩解癥狀，對手術(shù)求之不得。而阻力主要來自其他醫(yī)護人員，尤其是內(nèi)科醫(yī)生，他們的態(tài)度似乎特別反感。”因此最關(guān)鍵的問題是找到一個經(jīng)驗豐富、知識淵博的專家來執(zhí)掌糞便移植療法。
