強(qiáng)生抗精神病藥物善思達(dá)獲FDA批準(zhǔn)
時(shí)間：2014-11-18 10:04:19 來(lái)源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊：
強(qiáng)生善思達(dá)獲FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥急性及維持治療。
美國(guó)FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生長(zhǎng)效抗精神病藥物善思達(dá)(InvegaSustenna)用于情感分裂障礙。具體地講，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了強(qiáng)生楊森單元一月使用一次的非典型長(zhǎng)效抗精神病藥善思達(dá)(棕櫚酸帕利哌酮)作為單藥或輔助藥物治療情感分裂障礙的新藥補(bǔ)充申請(qǐng)。
善思達(dá)的這次批準(zhǔn)是通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序完成的，這款藥物已上市銷售用于精神分裂癥急性及維持治療，此次批準(zhǔn)使其成為唯一一款FDA批準(zhǔn)并且一月使用一次的情感分裂障礙單藥治療藥物。
這次的批準(zhǔn)基于善思達(dá)一項(xiàng)周期為15個(gè)月的長(zhǎng)期維持治療研究數(shù)據(jù)，該研究旨在測(cè)試其延緩情感分裂障礙復(fù)發(fā)的能力。善思達(dá)與安慰劑相比，導(dǎo)致了統(tǒng)計(jì)學(xué)上明顯的情緒及精神癥狀復(fù)發(fā)的延緩。
楊森科學(xué)事務(wù)臨床開發(fā)主任Fu強(qiáng)調(diào)，情感分裂障礙是一種難以治療的疾病。然而，善思達(dá)獲批用于管理該疾病情緒及精神錯(cuò)亂將有可能改變美國(guó)75萬(wàn)患有這種疾病成年人的生活。2009年，強(qiáng)生帕利哌酮緩釋片成為首款獲批用于治療情感分裂障礙的非典型抗精神病藥物。
美國(guó)FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生長(zhǎng)效抗精神病藥物善思達(dá)(InvegaSustenna)用于情感分裂障礙。具體地講，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了強(qiáng)生楊森單元一月使用一次的非典型長(zhǎng)效抗精神病藥善思達(dá)(棕櫚酸帕利哌酮)作為單藥或輔助藥物治療情感分裂障礙的新藥補(bǔ)充申請(qǐng)。
善思達(dá)的這次批準(zhǔn)是通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序完成的，這款藥物已上市銷售用于精神分裂癥急性及維持治療，此次批準(zhǔn)使其成為唯一一款FDA批準(zhǔn)并且一月使用一次的情感分裂障礙單藥治療藥物。
這次的批準(zhǔn)基于善思達(dá)一項(xiàng)周期為15個(gè)月的長(zhǎng)期維持治療研究數(shù)據(jù)，該研究旨在測(cè)試其延緩情感分裂障礙復(fù)發(fā)的能力。善思達(dá)與安慰劑相比，導(dǎo)致了統(tǒng)計(jì)學(xué)上明顯的情緒及精神癥狀復(fù)發(fā)的延緩。
楊森科學(xué)事務(wù)臨床開發(fā)主任Fu強(qiáng)調(diào)，情感分裂障礙是一種難以治療的疾病。然而，善思達(dá)獲批用于管理該疾病情緒及精神錯(cuò)亂將有可能改變美國(guó)75萬(wàn)患有這種疾病成年人的生活。2009年，強(qiáng)生帕利哌酮緩釋片成為首款獲批用于治療情感分裂障礙的非典型抗精神病藥物。
