美國(guó)Achillion:丙肝藥物臨床獲FDA批準(zhǔn)
時(shí)間：2014-06-12 09:29:44 來(lái)源：生物谷 點(diǎn)擊：
美國(guó)Achillion制藥公司周二公告稱，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)公司丙肝藥物Sovaprevir進(jìn)入每日最高200mg劑量的臨床研究，公司股價(jià)首次消息利好促動(dòng)，截止收盤(pán)上漲83.29%。
公司總裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制劑Sovaprevir有望將丙肝治療周期縮短至8周以內(nèi)。
在長(zhǎng)達(dá)12周的II期臨床測(cè)試中，丙肝病人在接受該藥物和ACH-3102聯(lián)合使用之后，出現(xiàn)100%療效，即治療終點(diǎn)后12個(gè)月隨訪時(shí)HCV-RNA陰性。該標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)用于FDA接受的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)。
丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，目前全球超過(guò)1.5億人感染該病毒，而有四分之三的丙肝患者沒(méi)有得到明確診斷。丙型肝炎可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死、肝硬化、肝癌。
目前，干擾素被認(rèn)為是治療丙肝病毒的有效途徑。A股市場(chǎng)上，雙鷺?biāo)帢I(yè)的聚乙二醇重組人干擾素α2b注射液正在審批過(guò)程。生產(chǎn)注射用重組人干擾素的上市公司有安科生物。
