有了器官,在配型適合的情況下,先分配給誰(shuí)?是依據(jù)病情的嚴(yán)重性分配,還是依據(jù)患者等待時(shí)間長(zhǎng)短分配?最近,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》)正式實(shí)施,《規(guī)定》對(duì)人體器官獲取組織及器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的職責(zé)等進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范,強(qiáng)制要求165家獲準(zhǔn)開(kāi)展人體器官移植項(xiàng)目的醫(yī)院使用“中國(guó)器官分配與共享系統(tǒng)”,并要求捐獻(xiàn)器官必須通過(guò)該系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一分配。系統(tǒng)將根據(jù)患者的病情、等待時(shí)間和地域等因素自動(dòng)進(jìn)行分配,以最大限度地排除器官分配中的人為因素,保證器官獲取和分配更加公開(kāi)、公正、公平。
—— 出臺(tái)背景 ——
以往缺乏統(tǒng)一規(guī)范導(dǎo)致分配不公
2007年3月21日國(guó)務(wù)院頒布了《人體器官移植條例》,該條例提出了器官移植的基本原則,但無(wú)具體的移植器官分配實(shí)施辦法。2010年,原衛(wèi)生部制定了《中國(guó)人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植的核心政策》,并在政策基礎(chǔ)上組織研發(fā)了“中國(guó)器官分配與共享系統(tǒng)”。同年,系統(tǒng)在全國(guó)多地進(jìn)行試點(diǎn)。2011年4月29日,我國(guó)首例依據(jù)“中國(guó)器官分配與共享系統(tǒng)”進(jìn)行的器官分配成功后,再次完成了首例基于該系統(tǒng)進(jìn)行的心死亡器官分配和共享,標(biāo)志著“中國(guó)器官分配與共享系統(tǒng)”正式啟動(dòng)運(yùn)行。
自2010年起,“中國(guó)器官分配與共享系統(tǒng)”在全國(guó)多地進(jìn)行試點(diǎn),已經(jīng)取得了很大的成效。據(jù)武漢大學(xué)中南醫(yī)院移植中心主任醫(yī)師王彥峰介紹,截至2013年8月31日,由中國(guó)紅十字會(huì)見(jiàn)證器官捐獻(xiàn)1039例,共完成包括捐獻(xiàn)肝臟、腎臟、心臟和肺臟等器官移植手術(shù)2833臺(tái)次。在“中國(guó)器官分配與共享系統(tǒng)”測(cè)試期間,共有38家器官獲取組織通過(guò)這個(gè)系統(tǒng)成功完成了353個(gè)捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)的720個(gè)大器官的移植。
—— 新規(guī)意義 ——
王彥峰在接受《科技日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)說(shuō),《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》的實(shí)施,可以避免器官的浪費(fèi),最大限度地增加病人接受移植手術(shù)的機(jī)會(huì),提高器官分配效率;降低移植等待名單上患者的死亡率,提高移植受者的術(shù)后生存率和生存質(zhì)量;保證器官分配的公平性,消除因生理、病理和地理上的差異造成的器官分布不均。科學(xué)和高效的人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系,有利于遵循公平、公正、公開(kāi)的人體器官分配與共享原則,最大限度維護(hù)人體器官捐獻(xiàn)者及人體器官接受人的權(quán)益,并為人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配的監(jiān)管提供便利,確保器官捐獻(xiàn)移植工作透明、公開(kāi)和可溯源性,為器官移植事業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)分配排除人為干擾
“這套系統(tǒng)包括器官移植等待者預(yù)約名單系統(tǒng)(包括肝、腎移植等待者預(yù)約名單系統(tǒng))、器官捐獻(xiàn)者登記系統(tǒng)和器官匹配系統(tǒng)。移植中心需將移植等待者的病例錄入預(yù)約名單系統(tǒng);而器官獲取組織則將捐獻(xiàn)者信息錄入捐獻(xiàn)者登記系統(tǒng),最終通過(guò)器官匹配系統(tǒng)自動(dòng)在前兩個(gè)系統(tǒng)之間進(jìn)行交互匹配。”王彥峰解釋到。
整個(gè)系統(tǒng)將以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國(guó)際公認(rèn)的客觀醫(yī)學(xué)指標(biāo)對(duì)患者進(jìn)行排序,不管等待患者的個(gè)人身份,嚴(yán)格依據(jù)病情打分,從得分最高的患者開(kāi)始自動(dòng)分配。整個(gè)過(guò)程由計(jì)算機(jī)自動(dòng)執(zhí)行國(guó)家的分配政策,無(wú)人為干預(yù)。北京佑安醫(yī)院肝移植中心主任盧實(shí)春說(shuō):“通過(guò)正規(guī)的操作,雖不能絕對(duì)的說(shuō)避免了所有人為干預(yù),但該分配系統(tǒng)已經(jīng)是比較抗干擾的了。”
由于捐獻(xiàn)器官對(duì)時(shí)間、距離的要求很?chē)?yán)格,為避免器官在運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中損傷、浪費(fèi),《規(guī)定》并沒(méi)有取消醫(yī)院優(yōu)先權(quán)。據(jù)盧實(shí)春介紹,器官分配系統(tǒng)存在3個(gè)層面的分配:一是醫(yī)院系統(tǒng)內(nèi)的分配,二是區(qū)域的分配,三是全國(guó)的分配。假如一個(gè)醫(yī)院內(nèi)有捐獻(xiàn)的器官,首先考慮分配給本醫(yī)院里最適合的患者使用,如果該醫(yī)院沒(méi)有與之匹配的患者,那么就會(huì)考慮同一區(qū)域內(nèi)的其他醫(yī)院是否有能與器官匹配的患者,如果在同一區(qū)域仍舊沒(méi)有合適的患者,那么系統(tǒng)就會(huì)從全國(guó)的患者中找尋匹配者。
OPO責(zé)任重大但不是分配主體
《規(guī)定》首次對(duì)人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配進(jìn)行了明確的職責(zé)劃分。由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國(guó)的監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)須在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,成立一個(gè)或多個(gè)由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科學(xué)醫(yī)師及護(hù)士等組成的人體器官獲取組織(簡(jiǎn)稱(chēng)OPO)。作為捐獻(xiàn)器官獲取的核心機(jī)構(gòu),OPO職責(zé)重大。從對(duì)潛在的捐獻(xiàn)人進(jìn)行相關(guān)的醫(yī)學(xué)評(píng)估,簽訂知情同意書(shū),維護(hù)捐獻(xiàn)器官的功能,錄入捐獻(xiàn)人信息,啟動(dòng)器官自動(dòng)分配系統(tǒng),獲取、保存、運(yùn)送捐獻(xiàn)器官,到對(duì)捐獻(xiàn)人遺體進(jìn)行符合倫理的醫(yī)學(xué)處理等,均由OPO負(fù)責(zé)。
雖然責(zé)任重大,但器官分配的主體卻不是OPO。根據(jù)《規(guī)定》,并不是OPO或者某個(gè)人員在進(jìn)行分配,而是系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行國(guó)家分配政策,相關(guān)工作人員只是觸發(fā)程序,分配過(guò)程無(wú)人為干預(yù)。
器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)有醫(yī)學(xué)背景
《規(guī)定》還首次對(duì)器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員提出資質(zhì)要求。醫(yī)生出任器官協(xié)調(diào)員,需要具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,持有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,有兩年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn),并且要是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;對(duì)于參與其中的護(hù)士,也要求具有高等學(xué)校護(hù)理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷,持有有效的《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》,具備兩年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn),并且要是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床護(hù)理活動(dòng)的注冊(cè)護(hù)士。
王彥峰介紹,器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員要參與器官捐獻(xiàn)宣傳,發(fā)現(xiàn)潛在捐獻(xiàn)者,與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽署知情同意書(shū)及法律文書(shū),協(xié)助醫(yī)學(xué)評(píng)估、器官功能維護(hù)、器官轉(zhuǎn)運(yùn),以及向捐獻(xiàn)人近親屬通報(bào)捐獻(xiàn)結(jié)果。因此,對(duì)協(xié)調(diào)員的醫(yī)學(xué)、法律、倫理等捐獻(xiàn)與移植相關(guān)背景知識(shí)要求較高。協(xié)調(diào)員應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)及以上衛(wèi)生(衛(wèi)生計(jì)生)行政部門(mén)組織的培訓(xùn)和考核,才能履行相關(guān)職責(zé)。
盧實(shí)春說(shuō):“器官捐獻(xiàn)是一件復(fù)雜的事情,不僅要對(duì)從業(yè)人員有專(zhuān)業(yè)的要求,還要有政策法規(guī)方面的要求,以及人性的要求,所以對(duì)器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的資質(zhì)要有具體的要求。”
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分配不均背后是器官來(lái)源的匱乏
目前公眾對(duì)《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》的關(guān)注主要集中在捐獻(xiàn)器官的計(jì)算機(jī)分配上,這種方式對(duì)器官分配的公平性提供了很大保障。但我們還需看到,對(duì)公平的渴求源于分配不均,而分配不均的根源則在于資源短缺。
以前,我國(guó)器官來(lái)源主要有死囚器官捐獻(xiàn)、親屬活體器官捐獻(xiàn)和公民逝世后器官捐獻(xiàn)3條途徑。死囚器官捐獻(xiàn)由于有悖于世界普遍接受的倫理學(xué)原則,會(huì)逐步減少并最終取消;親屬間活體器官捐獻(xiàn)由于會(huì)對(duì)捐獻(xiàn)者造成創(chuàng)傷和健康隱患,同時(shí)也滋生偽造親屬關(guān)系的器官買(mǎi)賣(mài)市場(chǎng),這一渠道也不宜提倡;公民逝世后器官捐獻(xiàn)是社會(huì)文明進(jìn)步的標(biāo)志,是解決器官來(lái)源的最佳途徑。然而,公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)約有150萬(wàn)患者急需器官移植,但每年的器官供應(yīng)僅能滿足1萬(wàn)多例移植手術(shù)。因此,器官分配公平問(wèn)題的背后,是我國(guó)器官來(lái)源匱乏的現(xiàn)實(shí)。
衛(wèi)生部人體器官移植臨床應(yīng)用委員會(huì)專(zhuān)家介紹,目前我國(guó)器官短缺問(wèn)題十分嚴(yán)峻,全國(guó)有30萬(wàn)肝病患者在等待器官移植,但每年全國(guó)只能開(kāi)展2000例左右的肝移植手術(shù)。全國(guó)約有100萬(wàn)做血液透析的腎病患者,而每年只能開(kāi)展3000余例腎移植手術(shù), 大量病人只能對(duì)器官翹首以盼。