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基因檢測(cè)助推腫瘤治療個(gè)性化時(shí)代到來(lái)
時(shí)間：2013-05-14 10:23:14 來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊：
日前，剛剛做完結(jié)腸癌切除手術(shù)的患者朱先生，告訴科技日?qǐng)?bào)記者，他于今年2月7日在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)后，立刻將切除下來(lái)的腫瘤樣本送去進(jìn)行了基因檢測(cè)。數(shù)天后，報(bào)告結(jié)果顯示，他的腫瘤組織對(duì)化療藥物愛(ài)必妥敏感；而使用鉑類的藥物將會(huì)產(chǎn)生極大的不良反應(yīng)。這一測(cè)試結(jié)果，成功地幫助主治醫(yī)生為朱先生制定出個(gè)性化的治療方案，提升了治療的有效性。那么，基因檢測(cè)是怎樣幫助醫(yī)生決定患者個(gè)體用藥的呢？
藥物相關(guān)基因決定個(gè)性化用藥
懷著好奇心和強(qiáng)烈的使命感，記者近日專程赴長(zhǎng)沙，采訪了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院臨床藥理所長(zhǎng)、臨床檢驗(yàn)所所長(zhǎng)周宏灝院士。周院士早年行醫(yī)，從多年的行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)深切感受到藥物使用不當(dāng)對(duì)病人的傷害。由此，20年前周宏灝院士率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展藥物基因研究。他很早就提出以人的基因?yàn)閷?dǎo)向?qū)嵤?lsquo;量體裁衣’式用藥，倡導(dǎo)用藥差異化。周院士介紹說(shuō)，基因是生命的主要操縱者和調(diào)控者，人的性別、長(zhǎng)相、身高、生老病死等均與基因有關(guān)。自從科學(xué)家在10年前揭開(kāi)了人類基因序列的秘密之后，基因測(cè)序已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
在與記者交談中，周院士指出，針對(duì)個(gè)體的用藥基因檢測(cè)完全不同于易感病基因檢測(cè)，藥物基因檢測(cè)不再是概率性的推測(cè)，而是實(shí)實(shí)在在為臨床提供了針對(duì)性的用藥建議。
藥物反應(yīng)的個(gè)體差異是普遍存在的臨床現(xiàn)象。在經(jīng)歷了醫(yī)生個(gè)體經(jīng)驗(yàn)、大規(guī)模臨床試驗(yàn)的群體經(jīng)驗(yàn)之后，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)入到科學(xué)化的患者個(gè)體化醫(yī)學(xué)階段。目前醫(yī)生經(jīng)常采用“試錯(cuò)”的方法，即給病人使用常用的藥物，如果無(wú)效，再調(diào)換另一種藥物。在這一過(guò)程中，病人不僅可能無(wú)效，而且可能出現(xiàn)嚴(yán)重甚至致命的不良反應(yīng)。任何一種藥物在人體內(nèi)，都經(jīng)過(guò)吸收、分布、代謝、排泄等過(guò)程。其中至關(guān)重要的分布、代謝環(huán)節(jié)，每個(gè)人在藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體以及藥物受體等方面存在差異，而這些差異的根源在于基因的差異。這些藥物相關(guān)基因，在不同人體直接的差異，導(dǎo)致每個(gè)人對(duì)藥物的不同療效，乃至不同的不良反應(yīng)。通過(guò)檢測(cè)藥物相關(guān)基因，可以科學(xué)地而非“試錯(cuò)”決定用藥。例如，絕大多數(shù)的非小細(xì)胞肺癌病人對(duì)吉非替尼治療無(wú)效，但某些EGFR基因突變的病人對(duì)此卻療效顯著。今年，廣東省率先對(duì)實(shí)行藥物基因檢測(cè)后使用吉非替尼的患者，予以每月15000元報(bào)銷。
不僅在用藥療效方面大大提升，而且通過(guò)檢測(cè)藥物相關(guān)基因，醫(yī)生可以依據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)，決定某一位病患是否該使用哪種藥，以及使用藥物量多少，從而大大降低不良反應(yīng)。
癌癥化療可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥
一名接受巰基嘌呤治療的白血病患兒，使用常規(guī)劑量就可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而死亡；一位乳腺癌患者，因?yàn)閷?duì)抗癌藥不敏感，可能失去了最佳的治療時(shí)期。因此，利用基因檢測(cè)來(lái)進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療，在腫瘤治療用藥更加迫切。目前，在國(guó)外一些藥物的使用必須經(jīng)過(guò)基因檢測(cè)以達(dá)到精準(zhǔn)用藥，減少不良反應(yīng)出現(xiàn)。美國(guó)藥監(jiān)局就明文規(guī)定，患者使用某些抗癌藥如，巰基嘌呤、伊立替康之前，必須進(jìn)行藥物相關(guān)基因檢測(cè)。
采訪中，長(zhǎng)沙三濟(jì)生物科技公司的王新夢(mèng)先生和記者共同算了一筆帳。我國(guó)現(xiàn)階段在癌癥化療的費(fèi)用極其高昂。但由于惡性腫瘤的嚴(yán)重性，為了救命，癌癥患者及家屬常常是傾其所有，四處尋醫(yī)問(wèn)藥，不惜一切代價(jià)。‘生命不息，化療不止’是絕大多數(shù)患者的真實(shí)寫照。上海長(zhǎng)征醫(yī)院和上海理工大學(xué)管理學(xué)院的共同研究結(jié)果，晚期腸癌化療的平均費(fèi)用是7萬(wàn)元。像某些進(jìn)口的化療藥物，一個(gè)療程的藥費(fèi)將近15萬(wàn)人民幣。如果治療腫瘤化療方案采用‘試錯(cuò)性’方式，不僅費(fèi)用付出了，最關(guān)鍵的是拯救生命的機(jī)會(huì)也錯(cuò)過(guò)了，這是最大的遺憾。通過(guò)檢測(cè)藥物相關(guān)基因，能準(zhǔn)確了解自己的腫瘤藥物敏感性和不良反應(yīng)，為腫瘤醫(yī)生提供用藥建議。這對(duì)于腫瘤患者早日治愈、降低費(fèi)用都將起到積極的作用。”
基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)化需要嚴(yán)謹(jǐn)堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)
腫瘤藥物基因檢測(cè)已經(jīng)是成熟技術(shù)，臨床上也有著迫切的需求。依托周宏灝院士領(lǐng)導(dǎo)的湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，長(zhǎng)沙三濟(jì)生物公司將將于4月份腫瘤藥物基因檢測(cè)技術(shù)向廣大醫(yī)生、患者進(jìn)行推廣。通過(guò)該公司的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，將腫瘤患者的血液或者腫瘤組織樣本送至檢驗(yàn)所。數(shù)天即可得到自己的檢測(cè)報(bào)告，同時(shí)對(duì)化療藥物給出指導(dǎo)建議。
在采訪最后，周宏灝院士特別對(duì)記者指出，目前市場(chǎng)上基因檢測(cè)服務(wù)良莠不齊。衛(wèi)生部對(duì)基因檢測(cè)有嚴(yán)格的管理規(guī)定，只有在認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)才能進(jìn)行，從而保證科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和檢測(cè)的準(zhǔn)確性。如果檢測(cè)錯(cuò)誤將對(duì)病人造成損害。基因檢測(cè)涉及個(gè)人隱私，需要有規(guī)范嚴(yán)密的數(shù)據(jù)管理體系。為此，周院士與8位工程院院士聯(lián)名向國(guó)家有關(guān)部門提交了“藥物基因組學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和管理規(guī)范”的咨詢報(bào)告。周院士強(qiáng)調(diào)，為腫瘤患者提供藥物相關(guān)基因檢測(cè)，從提高療效、降低不良反應(yīng)、降低費(fèi)用等方面都為患者和社會(huì)提供了極大的益處；同時(shí)，也要防止中國(guó)人擅長(zhǎng)的“一窩蜂式”的發(fā)展。
今年5月份，即將成立“中國(guó)藥理學(xué)會(huì)下的藥物基因組學(xué)專業(yè)委員會(huì)”，從而指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。可以預(yù)見(jiàn)，隨著產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)，藥物相關(guān)基因檢測(cè)將會(huì)為更多的治療領(lǐng)域提供臨床藥學(xué)服務(wù)。誠(chéng)如衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺的講話中指出，未來(lái)醫(yī)學(xué)將是4P醫(yī)學(xué)，即可預(yù)見(jiàn)性、可預(yù)防性、個(gè)體化、參與性的醫(yī)學(xué)。而個(gè)性化、精準(zhǔn)用藥治療，率先在腫瘤治療領(lǐng)域得以引領(lǐng)未來(lái)醫(yī)學(xué)之路。
藥物相關(guān)基因決定個(gè)性化用藥
懷著好奇心和強(qiáng)烈的使命感，記者近日專程赴長(zhǎng)沙，采訪了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院臨床藥理所長(zhǎng)、臨床檢驗(yàn)所所長(zhǎng)周宏灝院士。周院士早年行醫(yī)，從多年的行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)深切感受到藥物使用不當(dāng)對(duì)病人的傷害。由此，20年前周宏灝院士率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展藥物基因研究。他很早就提出以人的基因?yàn)閷?dǎo)向?qū)嵤?lsquo;量體裁衣’式用藥，倡導(dǎo)用藥差異化。周院士介紹說(shuō)，基因是生命的主要操縱者和調(diào)控者，人的性別、長(zhǎng)相、身高、生老病死等均與基因有關(guān)。自從科學(xué)家在10年前揭開(kāi)了人類基因序列的秘密之后，基因測(cè)序已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
在與記者交談中，周院士指出，針對(duì)個(gè)體的用藥基因檢測(cè)完全不同于易感病基因檢測(cè)，藥物基因檢測(cè)不再是概率性的推測(cè)，而是實(shí)實(shí)在在為臨床提供了針對(duì)性的用藥建議。
藥物反應(yīng)的個(gè)體差異是普遍存在的臨床現(xiàn)象。在經(jīng)歷了醫(yī)生個(gè)體經(jīng)驗(yàn)、大規(guī)模臨床試驗(yàn)的群體經(jīng)驗(yàn)之后，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)入到科學(xué)化的患者個(gè)體化醫(yī)學(xué)階段。目前醫(yī)生經(jīng)常采用“試錯(cuò)”的方法，即給病人使用常用的藥物，如果無(wú)效，再調(diào)換另一種藥物。在這一過(guò)程中，病人不僅可能無(wú)效，而且可能出現(xiàn)嚴(yán)重甚至致命的不良反應(yīng)。任何一種藥物在人體內(nèi)，都經(jīng)過(guò)吸收、分布、代謝、排泄等過(guò)程。其中至關(guān)重要的分布、代謝環(huán)節(jié)，每個(gè)人在藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體以及藥物受體等方面存在差異，而這些差異的根源在于基因的差異。這些藥物相關(guān)基因，在不同人體直接的差異，導(dǎo)致每個(gè)人對(duì)藥物的不同療效，乃至不同的不良反應(yīng)。通過(guò)檢測(cè)藥物相關(guān)基因，可以科學(xué)地而非“試錯(cuò)”決定用藥。例如，絕大多數(shù)的非小細(xì)胞肺癌病人對(duì)吉非替尼治療無(wú)效，但某些EGFR基因突變的病人對(duì)此卻療效顯著。今年，廣東省率先對(duì)實(shí)行藥物基因檢測(cè)后使用吉非替尼的患者，予以每月15000元報(bào)銷。
不僅在用藥療效方面大大提升，而且通過(guò)檢測(cè)藥物相關(guān)基因，醫(yī)生可以依據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)，決定某一位病患是否該使用哪種藥，以及使用藥物量多少，從而大大降低不良反應(yīng)。
癌癥化療可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥
一名接受巰基嘌呤治療的白血病患兒，使用常規(guī)劑量就可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而死亡；一位乳腺癌患者，因?yàn)閷?duì)抗癌藥不敏感，可能失去了最佳的治療時(shí)期。因此，利用基因檢測(cè)來(lái)進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療，在腫瘤治療用藥更加迫切。目前，在國(guó)外一些藥物的使用必須經(jīng)過(guò)基因檢測(cè)以達(dá)到精準(zhǔn)用藥，減少不良反應(yīng)出現(xiàn)。美國(guó)藥監(jiān)局就明文規(guī)定，患者使用某些抗癌藥如，巰基嘌呤、伊立替康之前，必須進(jìn)行藥物相關(guān)基因檢測(cè)。
采訪中，長(zhǎng)沙三濟(jì)生物科技公司的王新夢(mèng)先生和記者共同算了一筆帳。我國(guó)現(xiàn)階段在癌癥化療的費(fèi)用極其高昂。但由于惡性腫瘤的嚴(yán)重性，為了救命，癌癥患者及家屬常常是傾其所有，四處尋醫(yī)問(wèn)藥，不惜一切代價(jià)。‘生命不息，化療不止’是絕大多數(shù)患者的真實(shí)寫照。上海長(zhǎng)征醫(yī)院和上海理工大學(xué)管理學(xué)院的共同研究結(jié)果，晚期腸癌化療的平均費(fèi)用是7萬(wàn)元。像某些進(jìn)口的化療藥物，一個(gè)療程的藥費(fèi)將近15萬(wàn)人民幣。如果治療腫瘤化療方案采用‘試錯(cuò)性’方式，不僅費(fèi)用付出了，最關(guān)鍵的是拯救生命的機(jī)會(huì)也錯(cuò)過(guò)了，這是最大的遺憾。通過(guò)檢測(cè)藥物相關(guān)基因，能準(zhǔn)確了解自己的腫瘤藥物敏感性和不良反應(yīng)，為腫瘤醫(yī)生提供用藥建議。這對(duì)于腫瘤患者早日治愈、降低費(fèi)用都將起到積極的作用。”
基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)化需要嚴(yán)謹(jǐn)堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)
腫瘤藥物基因檢測(cè)已經(jīng)是成熟技術(shù)，臨床上也有著迫切的需求。依托周宏灝院士領(lǐng)導(dǎo)的湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，長(zhǎng)沙三濟(jì)生物公司將將于4月份腫瘤藥物基因檢測(cè)技術(shù)向廣大醫(yī)生、患者進(jìn)行推廣。通過(guò)該公司的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，將腫瘤患者的血液或者腫瘤組織樣本送至檢驗(yàn)所。數(shù)天即可得到自己的檢測(cè)報(bào)告，同時(shí)對(duì)化療藥物給出指導(dǎo)建議。
在采訪最后，周宏灝院士特別對(duì)記者指出，目前市場(chǎng)上基因檢測(cè)服務(wù)良莠不齊。衛(wèi)生部對(duì)基因檢測(cè)有嚴(yán)格的管理規(guī)定，只有在認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)才能進(jìn)行，從而保證科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和檢測(cè)的準(zhǔn)確性。如果檢測(cè)錯(cuò)誤將對(duì)病人造成損害。基因檢測(cè)涉及個(gè)人隱私，需要有規(guī)范嚴(yán)密的數(shù)據(jù)管理體系。為此，周院士與8位工程院院士聯(lián)名向國(guó)家有關(guān)部門提交了“藥物基因組學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和管理規(guī)范”的咨詢報(bào)告。周院士強(qiáng)調(diào)，為腫瘤患者提供藥物相關(guān)基因檢測(cè)，從提高療效、降低不良反應(yīng)、降低費(fèi)用等方面都為患者和社會(huì)提供了極大的益處；同時(shí)，也要防止中國(guó)人擅長(zhǎng)的“一窩蜂式”的發(fā)展。
今年5月份，即將成立“中國(guó)藥理學(xué)會(huì)下的藥物基因組學(xué)專業(yè)委員會(huì)”，從而指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。可以預(yù)見(jiàn)，隨著產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)，藥物相關(guān)基因檢測(cè)將會(huì)為更多的治療領(lǐng)域提供臨床藥學(xué)服務(wù)。誠(chéng)如衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺的講話中指出，未來(lái)醫(yī)學(xué)將是4P醫(yī)學(xué)，即可預(yù)見(jiàn)性、可預(yù)防性、個(gè)體化、參與性的醫(yī)學(xué)。而個(gè)性化、精準(zhǔn)用藥治療，率先在腫瘤治療領(lǐng)域得以引領(lǐng)未來(lái)醫(yī)學(xué)之路。
