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不久前在西安舉辦的“2013中國(guó)研究型醫(yī)院高峰論壇”上，中國(guó)工程院詹啟敏院士、陳志南院士、程京院士等著名專(zhuān)家指出，隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，要推動(dòng)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、常規(guī)醫(yī)療向個(gè)性醫(yī)療轉(zhuǎn)變；轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個(gè)不斷發(fā)展、不斷完善的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新模式，人類(lèi)的健康需求是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新之源，為惡性腫瘤、心血管疾病等人類(lèi)重大疾病的個(gè)性化治療提供解決之道，是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向和動(dòng)力。


應(yīng)對(duì)重大疾病挑戰(zhàn)需要醫(yī)藥科技的進(jìn)步

　　第四軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士說(shuō)，從20世紀(jì)的“對(duì)癥治療”模式轉(zhuǎn)變到當(dāng)今的“干預(yù)治療”模式（即預(yù)防、預(yù)測(cè)、個(gè)體化和參與的醫(yī)學(xué)“4P”模式），人們對(duì)于疾病的認(rèn)識(shí)從“重治”轉(zhuǎn)為“重防”，治療原則也轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;延長(zhǎng)生命、減少痛苦”。這種“干預(yù)治療”模式新理念的產(chǎn)生，催生了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長(zhǎng)詹啟敏院士說(shuō)，重大疾病已成為我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中不可回避的嚴(yán)重阻礙，是我國(guó)人口與健康研究領(lǐng)域迫切需要解決的問(wèn)題。重大疾病防治、保障人民生命健康已成為目前國(guó)家的重大社會(huì)需求，是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定和持續(xù)發(fā)展的根本保證，也是國(guó)家科技戰(zhàn)略發(fā)展的需求。

　　詹啟敏說(shuō)，歷史的經(jīng)驗(yàn)和發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐表明，任何一種重大傳染性疾病的最終控制，以及重大慢性疾病臨床診療的突破，幾乎都有賴(lài)于醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新在提高人類(lèi)疾病防治水平和公共衛(wèi)生突發(fā)事件的反應(yīng)能力方面起著關(guān)鍵性作用。能否提高我國(guó)重大疾病診療水平，提高對(duì)公眾的醫(yī)療服務(wù)能力，能否建立有效的應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的體系，在很大程度上依賴(lài)于醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的全面提高。

　　詹啟敏院士說(shuō)，面對(duì)逐漸高漲的慢性病發(fā)病率，預(yù)防更重要。目前我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)需要解決的問(wèn)題是加強(qiáng)國(guó)家高層次的整體統(tǒng)籌和規(guī)劃，建立科學(xué)研究與臨床實(shí)踐的有效對(duì)接機(jī)制，加快科技成果充分應(yīng)用于疾病的診治，推進(jìn)臨床診斷治產(chǎn)品研發(fā)（尤其是重大疾病相關(guān)的醫(yī)療器械和藥物）；建設(shè)國(guó)家級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)關(guān)鍵的支持技術(shù)。他說(shuō)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)要落到實(shí)處，要制定針對(duì)各類(lèi)疾病轉(zhuǎn)化研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和路線(xiàn)圖；加強(qiáng)對(duì)重大疾病防治技術(shù)和新藥研制關(guān)鍵技術(shù)的科學(xué)研究；把科學(xué)研究轉(zhuǎn)化成臨床實(shí)踐，使研究成果服務(wù)于全體人民；從臨床需求出發(fā)，使高新技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槟芊?wù)醫(yī)改、惠及大眾的適宜技術(shù)。

　　個(gè)體化治療是實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的終極目標(biāo)

　　詹啟敏說(shuō)，目前臨床上很多疾病的藥物治療效果已接近“天花板”，如抗抑郁癥治療，有效率只有62%，哮喘只有60%，糖尿病只有57%。如何篩選對(duì)藥物有效的人群，實(shí)施個(gè)體化治療，可以通過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)來(lái)解決。

　　個(gè)體化醫(yī)學(xué)（個(gè)體化治療）是當(dāng)代醫(yī)學(xué)理念重要的發(fā)展方向，其核心是充分考慮患者個(gè)體的遺傳因素、一般狀況（如性別、年齡、體重、病理生理特征等）以及同時(shí)服用其他治療藥物藥物等綜合因素，制定針對(duì)個(gè)體安全、有效、合理的治療方案等。

　　陳志南說(shuō)，預(yù)測(cè)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)是轉(zhuǎn)化研究中最重要的部分。藥物治療及效果存在種族差異，沒(méi)有一種藥物對(duì)所有人都有效，大部分藥物的適用患者在30%~70%。多種因素決定了藥物的反應(yīng)，其中藥物基因組是個(gè)體治療的基礎(chǔ)。研究表明，絕大多數(shù)的藥物反應(yīng)個(gè)體差異是遺傳因素（基因表型）造成的，也就是患者的藥物代謝基因類(lèi)型（基因型）決定著藥物反應(yīng)的個(gè)體差異。遺傳因素是藥物反應(yīng)個(gè)體差異的源頭，因此個(gè)體化治療需要用先進(jìn)的分子醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)，對(duì)個(gè)體的藥物相關(guān)基因進(jìn)行檢測(cè)。臨床醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的基因型和基因表型狀況制定給藥方案，并對(duì)患者“量體裁衣”合理用藥，以提高藥物的有效性，降低不良反應(yīng)，減輕患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　陳志南說(shuō)，基于基因?qū)虻膫€(gè)體化治療體現(xiàn)了藥物基因組學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的完美結(jié)合，是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)具有劃時(shí)代意義的研究方向。如在腫瘤的個(gè)體化醫(yī)學(xué)方面，經(jīng)過(guò)多年的研究，人們發(fā)現(xiàn)癌癥是一種基因病，都是由于細(xì)胞中的基因突變或者染色體的結(jié)構(gòu)變異等導(dǎo)致的。腫瘤細(xì)胞基因的突變類(lèi)型和腫瘤的治療選擇及預(yù)后判斷有著密切的關(guān)系。最典型的例子就是EGFR或者KRAS的突變，能夠?qū)δ[瘤的抗藥性進(jìn)行預(yù)測(cè)。他表示，隨著腫瘤基因研究的不斷深入，可以預(yù)見(jiàn)，將會(huì)有越來(lái)越多的腫瘤基因突變被發(fā)現(xiàn)，并由此可以研究生產(chǎn)出專(zhuān)門(mén)針對(duì)這一類(lèi)型突變基因的藥物來(lái)進(jìn)行治療。因此，針對(duì)腫瘤病人的腫瘤基因表型進(jìn)行分子分型分析，是個(gè)體化腫瘤治療的必然選擇。

　　個(gè)體化治療就是要找到合適的病人，在合適的時(shí)間進(jìn)行合適的治療。陳志南說(shuō)，患者的藥物代謝存在代謝酶、變異體和受體基因的差異，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療的個(gè)性藥物及其分子分型檢測(cè)新措施，選擇正確分子標(biāo)記物的個(gè)性化處方，是臨床治療亟待解決的重大科學(xué)問(wèn)題。發(fā)展各種藥物基因型和基因表型的檢測(cè)試劑，對(duì)患者藥物反應(yīng)進(jìn)行預(yù)測(cè)顯得十分重要，這種“一藥一盒”的臨床舉措，是提高患者治療效率的重要途徑。

　　分子醫(yī)學(xué)可最大化推動(dòng)個(gè)體化醫(yī)學(xué)發(fā)展

　　陳志南說(shuō)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的科學(xué)目標(biāo)離不開(kāi)分子醫(yī)學(xué)。分子醫(yī)學(xué)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的前沿?zé)狳c(diǎn)領(lǐng)域，涉及到生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、物理、化學(xué)等學(xué)術(shù)技術(shù)領(lǐng)域。他說(shuō)，分子醫(yī)學(xué)將實(shí)現(xiàn)我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“驗(yàn)證基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)新文化——推廣臨床應(yīng)用新技術(shù)——拓展公眾健康新效益”終極目標(biāo)的雙向轉(zhuǎn)化和良性循環(huán)。

　　清華大學(xué)程京院士說(shuō)，只重視研究不注重轉(zhuǎn)化的醫(yī)院只可能成為“缺鈣的巨人”。他以對(duì)耳聾檢測(cè)基因芯片的開(kāi)發(fā)，闡釋了分子醫(yī)學(xué)對(duì)個(gè)性化醫(yī)學(xué)的促進(jìn)作用。

　　目前我國(guó)耳聾人群中有相當(dāng)一部分是藥物性耳聾基因突變攜帶者，他們剛出生時(shí)并沒(méi)有出現(xiàn)耳聾，而是在后天被注射了鏈霉素、慶大霉素等氨基糖苷類(lèi)藥物致聾的。很多醫(yī)生都知道該類(lèi)藥物會(huì)導(dǎo)致基因突變?nèi)巳旱乃幎拘远@，但因缺乏基因檢測(cè)手段而根本無(wú)法把他們與一般人區(qū)分開(kāi)。程京說(shuō)，通過(guò)生物芯片可檢出９０％的藥物性耳聾基因突變位點(diǎn)，可以大大避免“一針致聾”的悲劇。程京說(shuō)，基因檢測(cè)芯片技術(shù)具有高效率、高通量、低成本等特點(diǎn)，將有助于改變我國(guó)許多地區(qū)遺傳性耳聾缺乏早期診斷的狀況。

　　對(duì)重大疾病如惡性腫瘤，目前主要治療方法有手術(shù)治療、藥物治療和生物治療、物理治療等。詹啟敏說(shuō)，這些治療方法針對(duì)的只是臨床上可以看到的部分，如露出水面的冰山，而不是針對(duì)水面以下導(dǎo)致重大疾病發(fā)生的基因組改變、遺傳變異、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)異常、細(xì)胞轉(zhuǎn)化、惡性增殖，這就使診斷時(shí)病情已處于處于中晚期，治療顯得被動(dòng)和盲目。他說(shuō)，重大疾病研究應(yīng)關(guān)注重大科學(xué)問(wèn)題，如闡釋疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制，回答疾病發(fā)生的本質(zhì)問(wèn)題；由于基因和蛋白的改變要遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于臨床病理的改變，因此研究標(biāo)志物，可以提供疾病治療的有效時(shí)機(jī)；對(duì)靶向治療藥物進(jìn)行研究，可以特異性地有效治療疾??；對(duì)分子分型、分子分期進(jìn)行研究，可以進(jìn)行個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；用分子流行病學(xué)進(jìn)行預(yù)防干預(yù)，可以降低疾病發(fā)病率和死亡率，為易感人群大規(guī)模干預(yù)和預(yù)防提供依據(jù)，等等。

　　專(zhuān)家表示，應(yīng)充分發(fā)揮我國(guó)醫(yī)院臨床病例豐富、病種多樣的優(yōu)勢(shì)，將常見(jiàn)病多發(fā)病療效、疑難危重病診治、重大疾病關(guān)鍵技術(shù)方法等臨床問(wèn)題的研究，轉(zhuǎn)化為生物科學(xué)的研發(fā)應(yīng)用；開(kāi)展分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)的深入研究，研究成果快速高效地向臨床轉(zhuǎn)化，進(jìn)而不斷揭示人類(lèi)重大疾病的發(fā)病機(jī)制，并為研究新的診斷技術(shù)及治療提供關(guān)鍵的理論依據(jù)和技術(shù)手段。